【ニュース】情報機構e-Learning コンテンツのご案内

医療機器ソフトウェアの規制対応を、体系的に学べるeラーニング講座をリリースしました。

「医療機器 ソフトウェア規制＜AI音声解説講座＞」（情報機構）

IEC 62304、ISO 14971、IEC 81001-5-1などの規格・ガイダンスを個別にではなく「一つの規制対応の流れ」として理解できるよう、全7章・約2時間34分で構成しています。

• 規制の全体像 → リスク管理 → ソフトウェアライフサイクル → サイバーセキュリティまで一気通貫で解説

• AI音声解説形式でいつでも学習可能、最終テスト合格で修了証発行

• 視聴期間4ヵ月間

医療機器メーカーでの39年の実務経験とPSIRT構築経験を踏まえた内容です。企業研修や新任担当者のオンボーディングにもご活用いただけます。

詳細・お申込み

なお、私からのご紹介の場合は割引をご案内できます。ご興味のある方は、お気軽にお声がけください。

#医療機器 #SaMD #IEC62304 #ISO14971 #医療機器サイバーセキュリティ #規制対応