サイバーセキュリティ規制（医療機器の基本要件 第12条3項、IEC 81001-5-1等）の適合を支援します。

医療機器のサイバーセキュリティ脅威分析やシステム構成図の描き方などを指導します。

国内薬機法、医療機器ソフトウェア規制要求（IEC 62304, ISO 14971, IEC 81001-5-1等）、米国 FDA対応等の課題解決を支援します。

SaMDの認証、上市をサポートします。