代表プロフィール

技術支援部門に異動し、主にソフトウェア品質、医療機器ソフトウェア規制対応支援を行う。IEC 62304 に対応した社内標準を策定し、教育、指導、レビューを行う。

医療機器サイバーセキュリティの規制対応を行う。

医療機器の情報をクラウドに送信し、WEBブラウザを通じて価値を提供するDXサービスのソフトウェアプロジェクトをマネジメントする。

ソフトウェアプロジェクト規模 約20名。

医機連 医療機器QMSエキスパートセミナー にて「ソフトウェアのリスクマネジメント」の講師を担当

CEATECにて「ヘルスソフトウェアの各国規制状況と日本の対応」を講演

「IEC 62304 実践ガイドブック」を じほうより出版。（共同執筆）

GHS ヘルスソフトウェア推進協議会 技術教育委員長

ヘルスソフトウェアのリスクマネジメントセミナーを開催（9年間）

「リコールを起こさないソフトウェアの作り方」を技術評論社より出版

ISSRE(IEEE International Symposium on Software Reliability Engineering)2013 にて、「An Extended Notation of FTA for Risk Assessment of Software-intensive Medical Devices.」の論文が採択される。酒井由夫、白坂成功、西康晴の3名の共同執筆。

「リアルタイムOSから出発して組込みソフトエンジニアを極める[改装版]」をエスアイビーアクセスより出版。

「リアルタイムOSから出発して組込みソフトエンジニアを極める[オンデマンド版]」をエスアイビーアクセスより出版。累計 1万部販売。

ESEC 組込みシステム開発技術展にて、「ユビキタス時代における要求仕様の多様化に打ち勝つための戦略 プロダクトラインの実践」を講演。

ESEC 組込みシステム開発技術展にて、「高信頼性を確保するソフトウェア開発手法と実践」を講演。