2026年3月
Medical Software Consulting(MSC)は、医療機器ソフトウェア規制情報データベース「MSC Regulatory Watch」をプレオープンしました。
watch.medicalsoftwareconsulting.com
Regulatory Watchとは
FDA・厚労省・PMDA・IEC/ISO・EU MDCG・IMDRF・AAMI・NISTなど10以上の規制機関・標準化団体の規格・ガイダンス・通知を自動収集し、一元的に検索・閲覧できる知識データベースです。
規格原文の転載は行わず、一次情報源へのリンクで誘導します。
こんな方に
規格改訂や厚労省通知を見落としたくないQA/RA担当者
FDA・PMDAへの申請準備でガイダンスを横断的に確認したいエンジニア
規制動向を継続的にウォッチしたい開発責任者・管理職
主な機能
規格・ガイダンス・通知の横断検索(発行機関・技術カテゴリ・年別フィルタ)
新着メール通知(日次・週次・月次から選択)
MSC Editorialによる規制動向の解説(IEC 62304 Ed.3改訂状況など)
ご利用は無料です
新着通知の登録も無料で、いつでも解除できます。ぜひご活用ください。