MSC Regulatory Watch プレオープンのお知らせ

2026年3月

Medical Software Consulting（MSC）は、医療機器ソフトウェア規制情報データベース「MSC Regulatory Watch」をプレオープンしました。

watch.medicalsoftwareconsulting.com

Regulatory Watchとは

FDA・厚労省・PMDA・IEC/ISO・EU MDCG・IMDRF・AAMI・NISTなど10以上の規制機関・標準化団体の規格・ガイダンス・通知を自動収集し、一元的に検索・閲覧できる知識データベースです。

規格原文の転載は行わず、一次情報源へのリンクで誘導します。

こんな方に

• 規格改訂や厚労省通知を見落としたくないQA/RA担当者

• FDA・PMDAへの申請準備でガイダンスを横断的に確認したいエンジニア

• 規制動向を継続的にウォッチしたい開発責任者・管理職

主な機能

• 規格・ガイダンス・通知の横断検索（発行機関・技術カテゴリ・年別フィルタ）

• 新着メール通知（日次・週次・月次から選択）

• MSC Editorialによる規制動向の解説（IEC 62304 Ed.3改訂状況など）

ご利用は無料です

新着通知の登録も無料で、いつでも解除できます。ぜひご活用ください。

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