医療機器ソフトウェア開発・サイバーセキュリティで
✔ IEC 62304
✔ ISO 14971
✔ FDA / PMDA 対応
に悩んでいる 開発責任者・QA担当者向けに「無料メール相談(最大4往復:送信2回、返信2回)」を実施しています。
相談例:
・IEC 62304の適用範囲で悩んでいる
・SBOMやPSIRTを求められているが、何から手を付けるべきか分からない
・開発・QA・規制対応の説明が社内で噛み合わない
アドレス:info@medical-sc.com 件名:無料メール相談 までお送りください。
※ 無理な営業や契約の勧誘は行いません
※ 判断材料の整理を目的とした相談です
ご相談後は
・そのまま無料で終了
・スポットでの有料支援
・継続的なコンサルティング
いずれもご希望に応じて判断いただけます。
本相談では、「今すぐ対応すべきこと/まだ対応しなくてよいこと」を整理するお手伝いをします。
ご相談後は、今後の対応方針を社内で説明できるレベルまで整理します。