2026年04月13日（月）医療機器ソフトウェア開発における設計プロセスと最新規格対応（オンライン半日セミナー）

開発責任者・QA/RA担当者のための医療機器ソフトウェア 無料メール相談です。

医療機器ソフトウェア開発・サイバーセキュリティで

✔ IEC 62304

✔ ISO 14971

✔ FDA / PMDA 対応

に悩んでいる 開発責任者・QA担当者向けに「無料メール相談（最大4往復：送信2回、返信2回）」を実施しています。

「この進め方で本当に大丈夫か？」と感じた時点で、ご相談ください。

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医療機器ソフトウェア について AI が回答します。

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例えば、こんなことを聞いてみてください

• IEC 62304の安全クラス分け（A/B/C）の判断基準を教えてください

• 医療機器のサイバーセキュリティ対応で、SBOMには何を記載すべきですか？ 

• SOUP（既製ソフトウェア）を組み込む際の文書化の注意点は何ですか？ 

• アジャイル開発でIEC 62304に適合させるためのポイントを教えてください 

• FDA（米国）申請におけるサイバーセキュリティの最新要求事項は何ですか？