セミナー情報 IEC62304 (202512)

【講演のお知らせ】情報機構セミナーにて登壇します

このたび、Medical Software Consulting（MSC）代表の酒井由夫が、情報機構主催セミナーにて講演いたします。

🎯 テーマ
IEC 62304 実践ロードマップ
― 基礎理解から開発プロセス構築・運用まで ―

🗓 開催日: 2025年12月8日(月）（詳細は下記リンクよりご確認ください）
🏢 会場: 東京・大井町
⏰ 時間: 10:30〜16:30
🔗 セミナー詳細はこちら

講演内容について

IEC 62304 は、医療機器ソフトウェア開発に不可欠な国際規格です。
しかし、**「規格要求をどう実務に落とし込むか？」**という点で、多くの企業が課題を抱えています。

今回のセミナーでは、以下の観点を具体的なケースとともに解説します。

• ✅ 動画やオンライン教材では伝えきれない 現場支援の実体験
  ✅ 規格要求と開発現場の ギャップを埋める工夫
  ✅ 海外規制（FDA / IMDRF 等）への対応との関連性
  
  

また、現場で直面する「あるある」や「つまずきポイント」を共有し、
規格対応を**“使える知識”に変えるヒント**をお持ち帰りいただける内容となっています。

ご関心のある方は、ぜひ会場にてお会いできれば幸いです。